1月26日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網公示，由杭州安元生物醫藥科技有限公司（簡稱“安元生物”）研發生產，智云健康旗下子公司獨家商業化的碳酸司維拉姆干混懸劑獲得NMPA注冊批準，并視同通過仿制藥一致性評價。這是國內第一個獲批的碳酸司維拉姆干混懸劑。中國藥店：www.pifatai.com
智云健康將利用醫院SaaS覆蓋網絡、數字化能力優勢就碳酸司維拉姆干混懸劑產品的數字化營銷推廣和產品銷售開展合作。雙方合作將為該產品開拓更廣闊的市場，提升推廣效率，惠及更多患者。中國藥店：www.pifatai.com
安元生物成立于2016年，是一家專業制藥公司，主要從事研究開發基于高分子化合物的一類創新藥和有技術壁壘的仿制藥，研發藥品的治療領域主要包括腎病、肝膽疾病、心血管疾病和胃腸道疾病等，藥品主要目標市場包括中國、美國和其它法規市場。中國藥店：www.pifatai.com
【高磷血癥 治療優選】中國藥店：www.pifatai.com
高磷血癥是慢性腎臟?。╟hronic kidney disease，CKD）患者常見的一種并發癥，幾乎困擾著所有的終末期腎?。╡nd stage renal disease，ESRD）患者。據最新流行病學數據，中國CKD患者人群超過1.32億人，其中終末期腎病(ESRD)患者數量達到353.6萬人。中國藥店：www.pifatai.com
長期高磷血癥除了引發繼發性甲狀旁腺功能亢進（secondary hyperparathyroidism，SHPT）及慢性腎臟病-礦物質和骨異常(chronic kidney disease—mineral and bone disorder，CKD—MBD)外，還與心室肥厚，心肌、血管及軟組織鈣化有關，已被多項研究證實是心血管疾病死亡的獨立危險因素。中國藥店：www.pifatai.com
CKD患者血磷管理主要依賴于個體化限制膳食磷酸鹽攝入、透析和藥物治療。藥物治療中，磷酸鹽結合劑能夠通過減少胃腸道磷的吸收而有效的降低CKD患者血磷水平，是目前使用最廣泛的降磷藥物。中國藥店：www.pifatai.com
碳酸司維拉姆是一款不含鈣的新型磷結合劑，可通過與胃腸道中的磷相結合,降低其吸收，臨床上廣泛用于正在接受透析治療的慢性腎臟病成人患者的高磷血癥和血清磷大于或等于1.78mmol/L但并未進行透析的慢性腎臟病成人患者的高磷血癥治療。中國藥店：www.pifatai.com
相較于氫氧化鋁、碳酸鈣等含金屬的磷結合劑而言,碳酸司維拉姆可有效避免血鈣升高、金屬蓄積等風險，權威醫學指南推薦碳酸司維拉姆作為高磷血癥的一線治療藥物。中國藥店：www.pifatai.com
【全新劑型 前景可期】中國藥店：www.pifatai.com
在已加入透析預后與實踐模式(dialysis outcomes and practice patterns study，DOPPS)的國家中，我國血磷不達標患者比例最高(27％)，遠遠高于其他國家(7％～10％)。磷結合劑的使用，尤其是非含鈣磷結合劑的使用低于其他國家，未來還有較大提升空間。中國藥店：www.pifatai.com
據藥智網醫院銷售數據，2022年高磷血癥治療藥物市場已超過15億元，其中碳酸司維拉姆市場份額接近50%，2022年醫院銷售7.08億元，2023年有望超過8億元，主要由賽諾菲（健贊）、南京恒生和山東新華三家企業銷售。目前，臨床上只有碳酸司維拉姆片一種劑型。據國家藥監局數據，截止到2023年底，碳酸司維拉姆片國內仿制藥累計獲批6家，未來的市場競爭日趨激烈。中國藥店：www.pifatai.com
司維拉姆干混懸劑在美國和歐洲均已上市，臨床應用廣泛，但中國還未進口。安元生物按照3.3類新藥申報，歷時400多天，已獲得國家藥監局批準文號，是我國首家上市的司維拉姆干混懸劑。該產品的上市，將為廣大高磷血癥患者帶來更佳的治療選擇。中國藥店：www.pifatai.com
碳酸司維拉姆片需要整片吞服，這對吞咽困難的成人或兒童患者并不友好。DOPPS研究顯示，藥片吞咽困難是影響部分高磷血癥患者治療依從性的一個重要因素。干混懸劑有效解決了整片吞咽困難問題，與水混合后，方便所有人群服用，將提高患者的用藥依從性。中國藥店：www.pifatai.com
智云健康與安元生物的此次合作，將創造互利的協同價值，提升優質藥品的可及性，造福更多的慢性腎病患者。智云健康SaaS網絡的可拓展性和對優質工業的吸引力，再一次得到印證，這也將助力公司的商業化進程。中國藥店：www.pifatai.com
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