國家藥監局近日發布《關于修訂滑膜炎制劑說明書的公告（2024年第20號）》發布。中國藥店：www.pifatai.com
公各要求，所有相關藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照附件要求修訂說明書，于2024年5月31日前報省級藥品監督管理部門備案。中國藥店：www.pifatai.com
修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。中國藥店：www.pifatai.com
修訂要求中國藥店：www.pifatai.com
一、【不良反應】項應當修改為：中國藥店：www.pifatai.com
監測數據顯示，本品可見以下不良反應報告：中國藥店：www.pifatai.com
胃腸系統：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、燒心、胃灼熱、噯氣、口干、口苦、反酸等。中國藥店：www.pifatai.com
皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、潮紅、丘疹、紅斑、蕁麻疹等。中國藥店：www.pifatai.com
神經系統：頭暈、頭痛、嗜睡等。中國藥店：www.pifatai.com
心血管系統：心悸、血壓升高等。中國藥店：www.pifatai.com
其他：乏力、胸部不適、食欲減退、過敏反應等。中國藥店：www.pifatai.com
二、【禁忌】項應當包括：中國藥店：www.pifatai.com
對本品及所含成份過敏者禁用。中國藥店：www.pifatai.com
三、滑膜炎顆粒原【注意事項】應當刪除如下內容：中國藥店：www.pifatai.com
4.小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。中國藥店：www.pifatai.com
5.長期服用，應當向醫師咨詢。中國藥店：www.pifatai.com
7.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。中國藥店：www.pifatai.com
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