“雙跨藥”是指根據適應癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥使用的藥品。也就是說，“雙跨藥”擁有雙重身份、特殊屬性。中國藥店：www.pifatai.com
不要以為“雙跨藥”距離我們很遠，據統計，我國目前擁有“雙跨藥”超過2000種，我們熟知的布洛芬、阿司匹林、板藍根顆粒等都是“雙跨藥”。中國藥店：www.pifatai.com
“雙跨藥”的前世今生中國藥店：www.pifatai.com
有人說，“雙跨藥”的出現，是借鑒外國經驗，我沒有考證過。果真如此，“雙跨藥”在中國落地生根可謂一波三折。中國藥店：www.pifatai.com
《處方藥和非處方藥分類管理辦法》在2000年實施的，不過是個“試行”版本，而且，“試行”這個身份追隨了它二十多年，至今還沒有“轉正”。中國藥店：www.pifatai.com
在這個延用至今的分類標準中，并沒有“雙跨藥”的概念。中國藥店：www.pifatai.com
我國沒有處方藥藥品目錄；非處方藥雖有目錄，卻大多由處方藥轉換而來。中國藥店：www.pifatai.com
在非處方藥遴選過程中，有些藥品具有多種適應癥，有的適合患者自我判斷和自我治療，可以作為非處方藥使用；而有些適應癥，患者難以正確判斷，需要醫生的診斷處方才能使用，因此只能作為處方藥。中國藥店：www.pifatai.com
這樣，身兼數職的跨界選手“雙跨藥”就應運而生了。中國藥店：www.pifatai.com
可以說，這是特殊時期的一種過渡手段和折中辦法，防止非處方藥在遴選時操之過急而產生不良后果。事實證明，“雙跨藥”在發展初期，確實起到了積極的緩沖作用，既能填補市場空白，解決非處方藥短缺，又能兼顧治療作用，引導患者對癥下藥。中國藥店：www.pifatai.com
近二十年來，由于沒有明確的認定標準和管理條例，“雙跨藥”的監管一直處于模糊狀態。中國藥店：www.pifatai.com
2008年，國家藥監局曾出臺《“雙跨”品種確定原則》（征求意見稿），2010年又發布通知稱“將進一步研究‘雙跨’品種的管理模式”。然而迄今為止，并沒有相關政策落地。中國藥店：www.pifatai.com
“雙跨藥”存在的問題中國藥店：www.pifatai.com
圖片中國藥店：www.pifatai.com
“雙跨藥”實則是一把雙刃劍，蓬勃發展的同時，也帶來一定的副作用。有的藥品企業甚至認為“雙跨藥”是處方藥和非處方的升級，只要躋身“雙跨”，即可占領醫院和零售的雙料市場，變成兩駕馬車，雙管齊下，實是大大的謬誤。中國藥店：www.pifatai.com
首先，“雙跨藥”只是管理上的分類，并非藥品本質上的區別。中國藥店：www.pifatai.com
根據“雙跨”規定，同一廠家的產品，成分相同但劑型或規格不同，要使用相同的商品名，而標簽和說明書卻要根據處方藥非處方藥的分類劃分到不同陣營，這為醫生開具處方、患者自我選擇、藥企產品投放、零售終端管理，以及市場部門監管都帶來一定困難，有時甚至無所適從。中國藥店：www.pifatai.com
其次，從安全角度，乙類非處方藥>甲類非處方藥>處方藥。由于“雙跨藥”的特殊性，規定要求遵循“三限原則”，即限適應癥、限劑量、限療程，尤其是妊娠婦女、嬰幼兒、老年人、肝腎功能不全等特殊人群，更不能隨意使用。中國藥店：www.pifatai.com
可見，“雙跨藥”的風險程度并不能與普通非處方藥相提并論。而在現實中，很多“雙跨藥”卻兼具處方藥和乙類非處方藥兩種身份，加上“雙跨藥”的概念普及度不高，患者很難辨識和區分，極易造成這類藥品的混淆和濫用。中國藥店：www.pifatai.com
再者，處方藥和非處方藥在標簽、說明書、銷售以及廣告等方面的管理涇渭分明，采用“雙跨”方式，弱化了二者的界限，很難做到不越界不逾矩。中國藥店：www.pifatai.com
尤其在處方外流的大趨勢下，醫院和藥房都成為藥企爭搶的陣地，在利益的推動下，藥企們會使出渾身解數，而擁有一個“雙跨”身份似乎成了高人一等的“通行證”，這不能不讓藥企們夢寐以求、趨之若鶩。從市場保有來看，“雙跨藥”的大量存在，恰恰印證了這一點。中國藥店：www.pifatai.com
其實，自誕生伊始，“雙跨藥”就飽受爭議，官方的態度也是左右搖擺，致使“雙跨藥”認定工作一度停滯、重啟，再停滯、再重啟，但受諸多因素影響，時至今日也沒有定論。中國藥店：www.pifatai.com
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