根據國家食品藥品監督管理局發布的公告，2023年共有23個品種轉戰非處方藥市場，其中不乏超十億大品種。隨著國家藥品集中采購進入第五個年頭，對藥品生產企業來說處方藥市場經營難度越來越大。而非處方藥市場受集采政策影響較小，在國家政策的支持下，處方藥轉為非處方藥的趨勢日益明顯。這一轉變不僅給患者帶來了極大的方便，也為醫藥企業提供了新的發展機遇。中國藥店：www.pifatai.com
處方藥轉非處方藥的趨勢中國藥店：www.pifatai.com
技術進步 生物科技和藥物研發技術的不斷發展，為處方藥轉非處方藥提供了更多可能。例如，納米技術在藥物研發中的應用，使得一些原本具有副作用的藥物變得更加安全和有效，更適合轉為非處方藥。此外，基因編輯技術的發展也有助于篩選出更安全、更適合非處方藥的藥物分子。中國藥店：www.pifatai.com
市場需求 隨著生活水平的提高，患者對便捷就醫、自我藥療的需求不斷增加。特別是對于一些輕微病癥，如感冒、頭痛、發燒等，患者更傾向于在家中自行用藥，而非前往醫院就診。2023年初國家藥監局發布《關于進一步加強中藥科學監管 促進中藥傳承創新發展的若干措施》一文明確提出要完善中藥審評審批機制，將“完善中藥處方藥與非處方藥分類管理”“進一步發揮中成藥在自我藥療中的作用”作為重要的完善中藥審評機制的重要內容之一。此外，由于我國人口眾多、地域廣闊、經濟發展不平衡等原因，醫療資源分布不均，再加上我國不同地區患者對疾病的認識程度不同，這就意味著一些地區的患者群體難以及時獲得合適的醫療服務，形成了習慣于選擇通過線下零售藥店購藥獲得基本治療的廣大基礎群體。中國藥店：www.pifatai.com
政策推動 國家對醫藥健康產業的支持和鼓勵，如深化醫改、鼓勵創新藥研發等，有利于處方藥轉非處方藥的發展。此外，國家還積極推動藥品審評審批制度改革，加快新藥上市進程，為處方藥轉非處方藥提供了更多機會?！疤庌D非”現象也是我國藥品監管體系不斷完善和相關政策落實的體現。這一轉變不僅有助于減少國家醫保支出，也是醫療改革中供給側結構性改革的一部分。同時，它還有助于釋放臨床醫療資源。中國藥店：www.pifatai.com
國際化趨勢 隨著全球醫藥產業的交流與合作不斷加深，我國醫藥企業越來越多地參與到國際市場競爭中。為了擴大市場份額，醫藥企業紛紛將旗下的處方藥轉為非處方藥，以滿足國際市場的需求。中國藥店：www.pifatai.com
互聯網+醫藥 隨著互聯網技術的快速發展，醫藥電商、在線問診等新型醫療服務應運而生。這些服務為處方藥轉非處方藥提供了新的渠道和平臺，使得患者可以更方便地獲取非處方藥?？梢灶A見的是，隨著我國接受高等教育水平的人數增多，未來將有更多人群選擇通過互聯網平臺等新渠道購藥用藥，同時，隨著購藥渠道增加、購藥更加便捷，大大增加了產品的吸引力。此消彼長間，擁有更強自主性的患者群體將進一步擴大。中國藥店：www.pifatai.com
藥品分類管理 我國政府逐步推進藥品分類管理，將一些安全性高、副作用小的藥物列為非處方藥。這一政策趨勢為處方藥轉非處方藥提供了良好的外部環境。根據《藥品管理法》對處方藥、非處方藥甲類、乙類的分類管理要求，藥品由處方藥變為非處方藥之后，由于不需要醫生開具處方，也減少了患者購買的門檻和成本，尤其利好部分需要長期購藥的患者。中國藥店：www.pifatai.com
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中成藥轉戰院外市場中國藥店：www.pifatai.com
“處轉非”是一項國際通行的做法，2015年，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于進一步加強非處方藥說明書和標簽管理的通知》，明確了非處方藥說明書和標簽的編寫要求，為處方藥轉非處方藥提供了明確的指導。處方藥轉非處方藥需要經過嚴格的評審和審批流程。首先，企業需提交申請，包括藥品安全性、有效性、質量可控性等方面的評估。然后，相關部門對申請進行審查，對藥品進行現場檢查、實驗室檢驗等。最后，根據審查結果，決定是否批準藥品轉為非處方藥。中國藥店：www.pifatai.com
據不完全統計，我國2020年共有40個藥品由處方藥轉為非處方藥，2021年共有25個藥品由處方藥轉為非處方藥，2022年共有8個藥品由處方藥轉化非處方藥；2023年則有23個；從中藥、化藥比例來看，超過七成是中成藥，中成藥的數量明顯多于化學藥。這也意味著在入院壓力下，越來越多的中成藥企業逐步開始轉戰院外市場，尋找第二增長曲線。中國藥店：www.pifatai.com
藥品由處方藥轉為非處方藥后，醫藥企業可以采用更為靈活的推廣和銷售策略，既能延長產品生命周期，也能增強企業競爭力；同時也能提高藥品的使用效率，緩解醫療資源的緊張狀況，降低患者的用藥成本，提升藥品的可獲取性，并增強患者的自我管理能力。另外，處方藥轉為非處方藥，也對執業藥師的工作提出了更高的要求，在指導顧客用藥時，需要及時了解藥品的分類，便于自身工作的開展、推薦和指導用藥。中國藥店：www.pifatai.com
面臨的挑戰與應對措施中國藥店：www.pifatai.com
處方藥轉非處方藥在給公眾帶來便利的同時，也帶來了諸多挑戰。中國藥店：www.pifatai.com
非處方藥濫用 隨著處方藥轉為非處方藥，部分患者可能會濫用藥物，導致藥物耐藥性增加、治療效果下降，進而可能導致不良反應、藥物相互作用等醫療問題。對此，醫藥機構需要加強藥品說明書和標簽管理，明確藥物的使用方法、劑量、禁忌癥等，提高患者用藥安全意識；同時開展公眾用藥教育，提高公眾對藥物治療的認知，避免藥物濫用和誤用。中國藥店：www.pifatai.com
監管難題 部分非處方藥市場存在假冒偽劣、虛假廣告等問題，影響公眾用藥安全；監管部門在人力、物力等方面也可能存在不足，難以全面監控非處方藥市場。這就需要相關部門完善法律法規，明確非處方藥的生產、銷售、使用的規范和法律責任；還需加大對非處方藥市場的監管力度，嚴厲打擊假冒偽劣藥品、虛假廣告等違法行為，鼓勵社會力量參與監管，提高公眾對非處方藥市場的監督力度；通過藥品追溯體系，加強對非處方藥的監管，保障公眾用藥安全。中國藥店：www.pifatai.com
